在前列腺癌的治疗领域，一个长期存在的痛点正迎来解决方案：携带BRCA2基因突变的患者，其肿瘤往往恶性程度更高、进展更快配资实盘，但过去一旦发生转移，只能依靠统一的标准方案，缺乏针对基因特征的精准打击手段。
6月22日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物尼拉帕利阿比特龙片（商品名：泽倍珂）正式获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。
此前，该药已获批用于更晚期的去势抵抗性前列腺癌患者。新适应症的获批，使其成为中国首个且目前唯一针对BRCA2基因突变mHSPC患者的精准联合疗法。
对于BRCA2基因突变，许多人对它的认知来自乳腺癌和卵巢癌领域，但实际上，BRCA2突变同样与前列腺癌密切相关。携带这一突变的前列腺癌患者，肿瘤往往更具侵袭性，预后更差。长期以来，这部分患者在初诊转移后的“内分泌治疗敏感期”（mHSPC阶段），缺少针对其基因特点的精准治疗方案。
此次批准的核心依据来自一项名为AMPLITUDE的全球多中心III期临床研究。研究显示，与当前标准治疗方案相比，尼拉帕利联合阿比特龙和泼尼松的方案，可将患者的影像学无进展生存期（rPFS）显著延长，患者疾病进展或死亡风险降低了54%。同时，该方案还将患者出现症状进展的风险降低了59%。
这意味着，对于携带BRCA2突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者，这一联合疗法不仅能延缓肿瘤在影像上的进展，还能切实推迟疼痛、功能障碍等症状的出现，为患者争取更长的有质量生存时间。
前列腺癌是威胁中国男性健康的主要恶性肿瘤之一，发病率及死亡率持续增长，超过一半的患者初诊时即已存在转移。而转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），正是延缓疾病进展、影响患者长期生存的“关键窗口期”。
倘若这一阶段未获得有效治疗，病情将很快进展至去势抵抗阶段（mCRPC），届时全因死亡率将从16%骤升至56%。正因如此，将精准治疗推向疾病更早期，而非等到耐药和终末期才介入，是改善患者预后的核心策略。
基于AMPLITUDE研究的有力证据，2026年更新的NCCN、EAU及CSCO等国内外权威前列腺癌诊疗指南，均已新增这一联合方案作为BRCA突变mHSPC患者的推荐疗法。这标志着精准治疗在前列腺癌领域正式从晚期后线治疗前移到了更早的转移初治阶段。
南方+记者 严慧芳配资实盘
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